Articole
Schimbare uriaşă de paradigmă în tratamentul cancerului!
- Detalii
- Categorie: Social
- Publicat: Joi, 31 August 2017 14:24
- Scris de Business Forum
- Accesări: 472
FDA a aprobat o terapia genică inovatoare pentru leucemie.
Agenția americană a medicamentelor (FDA) a aprobat primul tratament care modifică genetic celulele pacientului pentru a lupta împotriva leucemiei și va costa 475.000 dolari.
Noua terapie transformă celulele pacientului într-un “medicament viu” și le antrenează să recunoască și să atace boala.
Tratamentul, comercializat sub numele de Kymriah și produs de Novartis, a fost aprobat pentru copii și adulți tineri care au un tip de cancer agresiv – leucemie limfoblastică acută - care a rezistat tratamentului standard sau a recidivat.
Novartis și alte companii lucreaza in prezent pentru a dezvolta terapii genice pentru alte tipuri de cancer, iar experții așteaptă mai multe aprobări în viitorul apropiat. Dr. Scott Gottlieb, de la FDA, a declarat ca sunt in studiu mai mult de 550 de tipuri de terapie genica experimentala.
Kymriah va fi administrat pacienților o singură dată, este individualizat si va costa 475.000 dolari. Dacă un pacient nu răspunde în prima lună după tratament, nu va fi nicio taxă, conform Novartis. Compania a mai spus că va oferi ajutor financiar familiilor care nu au avut asigurare.
Legat de pretul terapiei, un oficial Novartis a declarat că transplantul de măduvă osoasă, care poate vindeca unele cazuri de leucemie, costă chiar mai mult, de la 540.000 dolari la 800.000 de dolari.
Aproximativ 600 de copii și adulți tineri pe an ar fi candidați pentru noul tratament, în Statele Unite.
Aprobarea s-a bazat în mare parte pe un studiu efectuat pe 63 de copii grav bolnavi și adulți tineri care au avut o rată de remisie de 83% în decurs de trei luni - o rată ridicată, având în vedere că boala este recidivantă sau rezistentă la tratament si este fatală.
Tratamentul a fost inițial dezvoltat de cercetători de la Universitatea din Pennsylvania și a fost autorizat prin Novartis. Primul copil care a primit terapia a fost Emily Whitehead, avea 6 ani și era aproape de moarte când a fost tratată la Spitalul de Copii din Philadelphia. De mai mult de cinci ani Emily nu mai are leucemie.
Cum se va administra tratamentul?
Pentru a personaliza Kymriah, celule albe, numite celule T, vor fi îndepărtate din sângele pacientului la un centru medical autorizat, congelate, transportate la Novartis pentru editare genetică și multiplicare, înghețate din nou și transportate înapoi la Centru medical care urmează să le administreze pacientului. Se preconizează că prelucrarea va dura 22 de zile.
Tratamentul va fi disponibil intr-o retea initiala de 20 de centre medicale aprobate care vor fi certificate in termen de o luna. Cinci centre vor fi pregatite pentru a incepe extragerea celulelor T de la pacienti in termen de trei pana la cinci zile, conform Novartis.
Certificarea este necesară deoarece celulele T modificate genetic pot provoca o reacție intensă, numită uneori ‘furtună de citokine’, care se manifesta prin febră mare, tensiune arterială scăzută, congestie pulmonară, probleme neurologice și alte complicații care pun viața în pericol. Personalul medical are nevoie de instruire pentru a gestiona aceste reacții, iar spitalele sunt informate că înainte de a le administra Kymriah pacienților, trebuie să se asigure că au medicamentul necesar e pentru a trata reactiile adverse, tocilizumab, numit și Actemra.
Dr. Kevin J. Curran, medic oncolog pediatru la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din Manhattan, a declarat că spitalul său este la “99%” in procesul de certificare și că va oferi în curând Kymriah.
“Aceasta este o schimbare uriasa de paradigmă, folosind un medicament viu. Va oferi multe speranțe. Acesta este începutul,” a spus dr. Curran.
Dr. Carl June, care a lucrat la dezvoltarea tratamentului la Universitatea din Pennsylvania, a reamintit că în 2010, când testele au arătat că primul pacient nu mai avea leucemie dupa o luna, el și colegii săi nu au crezut. Au comandat o altă biopsie pentru a fi siguri.
“A fost atât de improbabil ca acest tratament sa ajunga o terapie aprobată comercial, iar acum este prima terapie genică aprobată în Statele Unite. Este atât de diferit de toate modelele farmaceutice. Cred că lumea cancerului s-a schimbat pentru totdeauna.”
FDA definește terapia genică ca medicament care “introduce material genetic în ADN-ul persoanei pentru a înlocui materialul genetic defect sau lipsa” pentru a trata boala. Aceasta este prima astfel de terapie care va fi disponibilă în S.U.A. Două terapii genice pentru boli rare moștenite genetic au fost deja aprobate în Europa.
Sursa: hotnews.ro
Articole similare:
Stiri noi:
- Două noi uragane ameninţă SUA! - 01/09/2017 07:17
- SUA şi-a trimis mai multe avioane militare în SUA: trimiterea mai multor avioane militare în Peninsula Coreea - 31/08/2017 13:43
- China dezvoltă "trenul zburător" care va atinge 4.000 km/h! - 31/08/2017 13:23
- 1 SEPTEMBRIE! Cel mai mare asteroid identificat de NASA va ajunge cel mai aproape de Pământ! - 31/08/2017 11:55
- Patru medalii pentru olimpicii români la Olimpiada Internaţională de Ştiinţe ale Pământului 2017 - 31/08/2017 11:33
Stiri mai vechi:
- Timbrarea apei minerale şi scumpirea taxelor, de către Guvern! - 31/08/2017 09:02
- BAC TOAMNĂ 2017: Elevii susţin ultima probă a examenului. Primele rezultate! - 31/08/2017 07:39
- “Ştiinţa stă pe loc de mulţi ani, pentru a hrăni conservatorismul opiniei publice” - 31/08/2017 06:39
- Uraganul Harvey a paralizat o cincime din producţia de combustibili a SUA! - 30/08/2017 11:42
- Theresa May îndeamnă China să pună presiune pe Coreea de Nord! - 30/08/2017 11:28
- Inceperea anului scolar cu patru manuale, inclusiv cel de Educație Fizică și Sport la elevii de clasa a V-a. Oare a gasit solutia Ministerul Educatiei? - 30/08/2017 10:24
- Statele Unite ale Americii: Testarea Noului Arsenal, Cea Mai Puternică Bombă Din Istorie! - 30/08/2017 09:49
- Coreea de Nord lansează noi amenintări: Racheta asupra Japoniei a fost primul pas în Operatiunea Pacific! - 30/08/2017 09:36
- Cererea USR-ului pentru buget participativ pe sume mai mari si cu deliberări - 30/08/2017 08:24
- Trump va vizita zonele afectate de uraganul Harvey - 29/08/2017 13:22
- Calatoria pasării Kingfisher din Franţa în Marea Britanie prin Tunelul de sub Canalul Mânecii - 29/08/2017 13:16
- A doua sesiune de admitere în învăţământul profesional de stat și în învăţământul dual - 29/08/2017 12:04
- Sibiu: incă 24 de străzi de pământ au fost redate traficului complet modernizate - 29/08/2017 11:53
- Românii cu datorii îşi vor pierde mai greu casele! - 29/08/2017 10:27
- Israelul amenintă să-l bombardeze pe Assad! - 29/08/2017 08:25